OEM Process
固体制剂贴牌代工流程
固体制剂贴牌代工是一种常见的药品固体制剂生产方式,其流程包括以下几个步骤:
品牌授权委托方需要获得品牌拥有者的授权,以便在代工企业生产中使用该品牌。
贴牌代工申请委托方需要向所在国家或地区的药品监管部门提出贴牌代工申请,并提供相关的文件和资料,例如代工协议、生产计划、产品质量标准等。
审批许可药品监管部门会对贴牌代工申请进行审批,确认代工企业的生产能力和质量标准是否符合要求,以及代工药品的质量和安全性。
签订代工协议委托方和代工企业需要签订代工协议,明确双方的权利和义务,包括代工品种、数量、时间、质量标准等。
生产计划制定代工企业需要根据代工协议制定生产计划,包括生产时间、批次、数量等,并按照计划进行生产。
生产过程控制代工企业在生产过程中需要严格控制生产工艺和质量标准,确保药品的质量和安全性。
产品检验和放行生产完成后,代工企业需要对药品进行检验,确保产品质量符合要求,并向委托方提供检验报告和放行证明。
贴牌加工委托方在收到检验合格的药品后,需要进行贴牌加工,将品牌标志贴在药品包装上。
发货和交付委托方在完成贴牌加工后,需要进行发货和交付,确保药品及时到达目的地。
总之,药品贴牌代工的流程需要严格遵守相关法律法规和标准,确保药品的质量和安全性。同时,委托方和代工企业需要加强合作和沟通,确保代工药品的贴牌加工和质量符合要求。