Outsourced Processing Process

固体制剂委托加工流程

固体制剂委托加工申请委托方需要向所在国家或地区的药品监管部门提出委托加工申请，并提供相关的文件和资料，例如委托加工协议、生产计划、产品质量标准等。

审批许可药品监管部门会对委托加工申请进行审批，确认委托加工企业的生产能力和质量标准是否符合要求，以及加工药品的质量和安全性。

签订委托加工协议委托方和加工企业需要签订委托加工协议，明确双方的权利和义务，包括加工品种、数量、时间、质量标准等。

生产计划制定加工企业需要根据委托加工协议制定生产计划，包括生产时间、批次、数量等，并按照计划进行生产。

生产过程控制加工企业在生产过程中需要严格控制生产工艺和质量标准，确保药品的质量和安全性。

产品检验和放行生产完成后，加工企业需要对药品进行检验，确保产品质量符合要求，并向委托方提供检验报告和放行证明。

发货和交付委托方在收到检验合格的药品后，需要进行发货和交付，确保药品及时到达目的地。

总之，药品委托加工的流程需要严格遵守相关法律法规和标准，确保药品的质量和安全性。