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药品委托加工是指药品生产企业将药品的生产工艺和工作任务委托给其他符合条件的相关单位完成的生产模式。药品委托加工存在许多合规问题需要注意，以下是一些重要的合规问题：
1. 承接单位的法律合规性：药品委托加工必须选择具备法定资质的承接单位，承接单位必须是合法注册的药品生产企业，并且符合国家相关药品生产管理法规的要求。
2. 委托加工协议的签订：药品委托加工需要双方签订委托加工协议，明确委托方和受托方的权利义务，明确委托加工的药品种类、工艺、数量、质量标准、时间要求等内容，并保证委托加工的整个过程符合法律规定。
3. 药品委托加工的销售渠道管控：委托方需要对受托方销售药品的渠道进行管控，确保药品只能通过委托方指定的销售渠道进行销售，防止委托加工的药品流入非法渠道。
4. 对委托加工中的药品质量进行监督：委托方需要对委托加工的药品质量进行监督，确保药品质量符合国家相关标准要求，可以通过抽样检验、工艺监控等方式进行监督。
5. 承接单位的生产设备和生产环境合规：承接单位必须具备符合国家药品生产管理法规要求的生产设备和生产环境，包括生产车间、净化工艺、传统药品筒材和理化肉眼审查等。
6. 药品委托加工的交接过程合规：委托加工过程中，委托方和受托方需要进行药品加工的材料、原料、产品的交接，在交接过程中需要严格按照法律规定的程序进行，确保药品的安全和合规。
7. 委托加工的保密性：委托方需要与受托方签订保密协议，明确委托加工的药品生产工艺、技术和商业机密等保密内容，确保委托加工的保密性。
8. 委托加工的记录和文件保存：委托方和受托方需要对委托加工的相关记录和文件进行保存，包括委托加工协议、对接人员的准入审批、产品质量控制记录等，以备查验。
9. 承接单位的合理控制委托加工数量：承接单位需要根据自身生产能力和药品质量控制能力合理控制委托加工的药品数量，避免因过多委托加工而导致生产能力、质量控制等问题。
10. 委托方和受托方的相互合作与风险分担：委托加工过程中，委托方和受托方需要相互合作，如出现药品质量问题、环境安全事故等，需要进行风险分担和责任追究。
以上是药品委托加工需要注意的一些合规问题，委托方和受托方应该共同遵守法律法规，确保委托加工的药品质量和安全，为保障公众健康尽责。
